Analitiniai metodai
Kaip testuojame
Aukšto slėgio skysčių chromatografija
Nustato preparato grynumą procentais. Mūsų standartas: ≥99%. Atskiria pagrindinę medžiagą nuo priemaišų ir degradacijos produktų.
Skysčių chromatografija-masių spektrometrija
Patvirtina molekulės tapatybę pagal jos masę. Užtikrina, kad produktas yra būtent tai, kas nurodyta etiketėje.
Kiekybinė branduolių magnetinio rezonanso spektroskopija
Nepriklausomas kiekybinis metodas, patvirtinantis HPLC rezultatus. Naudojamas kaip antrinis grynumo patvirtinimas.
Limulus amebocitų lizato testas
Nustato endotoksinų (bakterinių toksinų) kiekį. Kritiškai svarbus tyrimų medžiagų saugumui užtikrinti.
Plonasluoksnė chromatografija
Greitas kokybės patikrinimo metodas gamybos metu. Naudojamas kaip proceso kontrolės priemonė.
Procesas
Nuo gamybos iki jūsų laboratorijos
Žaliavų kontrolė
Kiekviena žaliava tikrinama prieš gamybą. Tik aukščiausios farmaceutinės klasės medžiagos.
GMP gamyba
Sintezė ir liofilizacija vykdoma pagal GMP (Good Manufacturing Practice) standartus švaraus kambario sąlygomis.
Nepriklausomas testavimas
Kiekvienas batch siunčiamas į nepriklausomą Europos laboratoriją HPLC, LC-MS ir endotoksinų analizei.
COA sertifikatas
Sugeneruojamas Certificate of Analysis su visais testavimo rezultatais, batch numeriu ir galiojimo data.
Pakavimas ir siuntimas
Produktai sandarinami azoto atmosferoje, supakuojami su temperatūros apsauga ir išsiunčiami per 24h.
COA Sertifikatas
Ką rodo Certificate of Analysis?
COA (Certificate of Analysis) — tai oficialus dokumentas, patvirtinantis produkto kokybę. Jį išduoda nepriklausoma laboratorija po visų testavimų.
Kiekvienas Longevio COA apima:
Certificate of Analysis
* Pavyzdinis COA — tikri sertifikatai pateikiami su kiekvienu užsakymu
Turite klausimų apie kokybę?
Susisiekite — mielai pasidalinsime bet kurio produkto COA sertifikatu.